Levitra

Levitra: Yeni, Etkin Bir ED Tedavisi

Endikasyonları

• Levitra, başarılı bir cinsel performans için yeterli bir penil ereksiyona ulaşamamak ya da sürdürememek olarak tanımlanan erektil disfonksiyon (ED) tedavisinde endikedir.
• Levitra'nın etkili olabilmesi için seksüel uyarılma gereklidir.
• Levitra kadınlarda kullanım için endike değildir.

Selektif Ve Güçlü PDE5 İnhibitörü

• Levitra selektif ve güçlü bir siklik guanozin monofosfat spesifik fosfodiesteraz 5 (PDE5) inhibitörüdür ^(1-3).
• Levitra PDE5 enzim aktivitesini sildenafilden 10 kat daha güçlü inhibe eder ^(1-3).
• Levitra erektil yanıta aracılık eden izoenzim olan PDE5'e odaklanan bir aktiviteye sahiptir.
• Levitra PDE5 üzerindeki inhibitör etkisiyle karşılaştırıldığında, PDE6 (retinada bulunan bir izoenzim) üzerinde sildenafile kıyasla daha az inhibitör etkili ve PDE11 (testislerde bulunan bir izoenzim) üzerinde sildenafil ve tadalafile kıyasla daha az inhibitör etkilidir ^(1-3).
• Levitra hızla emilir, bazı erkeklerde oral uygulamadan 15 dakika sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşmıştır. ⁽⁴⁾
• Levitra'nın plazma eliminasyon yarı ömrü yaklaşık olarak 4-5 saattir ⁽⁴⁾.
• Yaygın metabolizasyonu ve kısa eliminasyon yarı ömrü nedeniyle, ardışık günlerde kullanılması durumunda Levitra'nın vücutta birikmesi beklenmemektedir ⁽⁵⁾.

Geniş Bir Hasta Topluluğunda Etkili

• Levitra tedavisi güç olan hastalar da dahil olmak üzere, geniş bir hasta grubunda etkilidir.
• Levitra yaş ⁽⁶⁾, etiyoloji ⁽⁷⁾ ya da ED şiddetinden⁽⁸⁾ bağımsız olarak ereksiyonda anlamlı artış sağlamıştır.
• Diyabetli hastalar %72'ye varan oranda 20 mg Levitra ile ereksiyonda düzelme olduğunu bildirirken, bu oran plasebo grubunda %13 olmuştur ⁽⁹⁾.
• Bilateral sinir koruyucu prostatektomi geçiren hastaların %71'i 20 mg Levitra ile ereksiyonda düzelme olduğunu bildirirken, bu oran plasebo grubunda %12 olmuştur ⁽¹⁰⁾.
• Levitra hızla etki gösterir, ilk alışta etki eder ve çoğu hastada zaman içinde tutarlı etki gösterir. ^(18-20)
• Levitra hızla emilir, maksimum plazma konsantrasyonlarına (Tmax) oral dozajdan sonra 30 ila 120 dakika (ortalama 60 dakika) arasında ulaşılır ⁽⁴⁾.

Eş Zamanlı İlaç Kullanımı

• Alfa blokörlerin ve LEVITRA'nın vazodilatör etkilerine bağlı olarak, LEVITRA'nın alfa blokörler ile aynı anda uygulanması, bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona yol açabilir. Yeni veriler elde edilinceye kadar, alfa blokörleri ile birlikte alınan maksimum LEVITRA dozu 5 mg'ı geçmemelidir. Alfa blokörün alınmasını takip eden 6 saatlik süre boyunca LEVITRA(5 mg) alınmamalıdır. Bununla birlikte, hasta alfa blokör tamsulosin alıyorsa, doz ayrımı gerekli değildir. Eş zamanlı tedaviye, ancak alfa blokör tedavisi stabil biçimde devam ediyorsa başlanmalıdır.
• Bazı CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda, LEVITRA dozajının ayarlanması gerekebilir (örneğin ketokonazol ve itrakonazol, ritonavir ve eritromisin).
• Sitokrom P450 (CYP) 3A4 siteminin potent inhibitörleri olan eritromisin, ketokonazol ve itrakonazol ile eş zamanlı kullanımda, maksimum LEVITRA dozu 5mg'ı aşmamalıdır. LEVITRA 200mg'dan yüksek ketokonazol ve itrakonazol dozlarıyla birlikte alınmamalıdır. CYP 3A4 sisteminin kuvvetli potent inhibitörleri olan indinavir ve ritonavir ile birlikte kullanımı kontrendikedir.
• Hekimler hastalarının kardiyovasküler durumunu göz önüne almalıdır. Altta yatan kardiyovasküler hastalık nedeniyle cinsel aktivitenin önerilmediği erkeklerde, herhangi bir ED tedavisi kullanılmamalıdır (örn., anstabil angina ya da şiddetli kalp yetersizliği [New York Heart Association III veya IV] gibi ağır kardiyovasküler bozuklukları bulunan hastalar) ⁽⁴⁾.
• İlk kez Levitra 20 mg kullanan erkeklerden %74'ü başarılı penetrasyona ulaşırken, bu oran plasebo grubunda %46 olmuştur; bu erkeklerin %91'i sonraki denemelerde başarılı olurken, plasebo grubundakilerden %77'si başarılı olmuştur ⁽¹¹⁾.
• Bir esnek doz çalışmasında Levitra alan hastalarda %86'ya varan oranda ereksiyonda anlamlı düzelme bildirilmiş, bu oran plasebo alanlarda %36 olmuştur ⁽¹²⁾.
• Mevcut 3 doz seçeneğiyle (5mg, 10mg, 20mg), Levitra alan hastalar hekimlerinin rehberliğinde kişisel ihtiyaçları için uygun olan dozu seçme şansına sahip olacaktır.
• 20 mg Levitra alan hastalar plasebo alanlardan 3 kat daha uzun süren bir ereksiyona ulaşmışlardır. ⁽¹³⁾
• 20 mg Levitra tedavisini takiben, seksüel aktivite için yeterli sertlikte ereksiyon, başlangıca kıyasla 20 kat daha uzun sürmüştür ⁽¹⁴⁾.
• 20 mg Levitra, ejakulasyonlu tam cinsel birleşme yeteneğini, başlangıca kıyasla 3 kat artırmıştır ⁽¹⁵⁾.

Karaciğer Fonksiyon Bozukluğu

• Hafif karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh A), herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
• Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh B), LEVITRA klerensi azalır ve bu durum, başlangıç dozunun 5mg olmasını gerektirir. Doz, daha sonra, tolerabilite ve etkinliğe dayalı olarak, önce 10mg'a ve sonra 20mg'a çıkartılabilir.
• LEVITRA'nın şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C) olan hastalardaki farmakokinetiği incelenmemiştir.